首页 新闻 战“疫”利器问世!博奥生物呼吸道常见多病毒[含新型冠状病毒(2019-nCoV)]检测芯片获国家药监局应急审批批准!

企业新闻

战“疫”利器问世!博奥生物呼吸道常见多病毒[含新型冠状病毒(2019-nCoV)]检测芯片获国家药监局应急审批批准!

日期:2022年07月02日

       2020年2月22日, 由博鳌生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院联合设计研发的呼吸道常见多病毒核酸扩增快速检测芯片​​陈彦鹏 , 包括新型冠状病毒(2019-nCoV)。 “六种呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温放大芯片法)”已获国家食品药品监督管理局批准为新型冠状病毒应急医疗器械(注册证号:国机准20203400178),

将 迅速应用于疫情防控一线, 为众多患者和一线医务人员提供快速、准确、有效的诊断。 六种呼吸道病毒核酸检测试剂盒(等温扩增芯片法) 国机注:20203400178 配套检测仪器高通量版《等温扩增核酸分析仪》《流控芯片核酸分析仪》国机注:2017340354《六种呼吸道病毒核酸分析仪》 此次获批的“酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”, 是全球首个可在1.5小时内检测出新型冠状病毒的试剂盒。 病毒(2019-nCoV)等六款呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。 一线急需多种病毒鉴别诊断技术。 在2020年2月18日召开的疫情防控例行新闻发布会上, 国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在回答记者提问时指出 记者:现在要紧急解决两个问题, 一是把正常人和病人分开, 二是把新冠肺炎病人和流感病人分开。
        如果总是混在一起, 人传人的问题就解决不了。 临床一线急需芯片技术快速识别新型冠状病毒和流感病毒。 19日, 国家卫健委办公厅正式向各地卫健委印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。 对于新冠肺炎的鉴别诊断, 明确规定:“应根据新型冠状病毒感染的轻症和新型冠状病毒肺炎的轻症进行相关疾病的鉴别诊断。例如, 新型冠状病毒的轻症。 感染应与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别;冠状病毒肺炎主要与其他已知病毒性肺炎如流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体感染等鉴别。” 目前与各种甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等有关, 在病毒感染的高发期,

其临床表现与新型冠状病毒肺炎相似, 难以鉴别 通过临床表现和胸部影像学检查。 如果发热病例不能快速准确诊断, 流感病例极有可能被视为新型冠状病毒感染, 这将对新型冠状病毒的防控造成极其不利的影响。 合并感染患者较多, 存在交叉感染隐患。 日前, 武汉大学人民医院检验科主任李艳、童永清、张平安, 武汉大学药学院教授刘天刚, 武汉大学儿科主任许志良 人民医院写了一篇题为《武汉市》的报道。 《8274新型冠状病毒临床诊断》一文在预印本上发表在 medRxiv 杂志上。 研究人员分析了 2020 年 1 月 21 日至 2020 年 2 月 9 日期间的 8274 名新冠病毒密切接触者,

发现在 316 名患者中, 5.8% 的新冠病毒感染者(104 例)和 18.4% 的非合并感染者发生 新型冠状病毒感染的患者(212例)。
        研究团队建议, 临床诊断方法有待改进, 应高度重视对新型冠状病毒以外的其他常见呼吸道病原体的筛查。 在收治新冠肺炎患者或疑似患者的过程中, 需要评估其他感染的可能性, 以便及时进行临床分型、隔离和治疗。 此前经国家食品药品监督管理总局批准进入临床的新型冠状病毒核酸检测产品均为新型冠状病毒2019-nCoV单一指标的RT-PCR检测试剂, 只能区分正常人和新型冠状病毒患者。 冠状病毒感染, 无法实现有效筛查。 目的。 冬季和春季是流感的高发季节。 博鳌生物多指标核酸检测芯片产品获批进入临床。 它不仅可以帮助医护人员快速区分正常人和新冠病毒感染者,

还可以有效区分流感患者和新冠病毒。 肺炎患者, 从而实现患者的准确诊断和后续的准确治疗。 抗“疫”的利器——呼吸道多病毒快速检测芯片​​ 博鳌生物获批的“六种呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”由清华大学和华西医院联合设计研发 四川大学。 一种用于呼吸道多病毒检测的新型微流控芯片系统。 该芯片只需采集患者口咽涂片等分泌物样本, 1.5小时内即可一次性检测出新型冠状病毒(2019-nCoV)。 6种常见呼吸道病毒。 该产品已获批专利15项。 一次可检测6种常见呼吸道病毒指标 除新型冠状病毒外, 该系统还可以检测其他5种常见呼吸道病毒, 速度是其他批准的单指标检测产品的两倍, 因此可以准确识别新型冠状病毒 . 各种常见的病毒, 包括病毒, 都可以用来检查引起类似症状的其他病毒; 产品具有更快、更多、更安全的特点。 本次紧急批准的“六种呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”一旦应用于临床, 将有可能对疑似患者进行快速鉴别诊断和及时治疗, 大大减轻患者负担。 医院和宝贵的救援资源集中在新型冠状病毒患者的救治上。 除呼吸道病毒外, 呼吸道病原体也是呼吸道感染的重要原因。 依托恒温放大微流控专利技术, 博鳌还自主研发了一套经国家食品药品监督管理局正式批准进入临床的呼吸道病原体快速核酸检测系统(国械注:20163400327), 实现了高 - 多样本通量并行检测, 极大满足了目前呼吸道感染大规模检测临床需求. 目前, 该系统已在全国30多个省、市、自治区的360多家医院投入使用, 为超过50万患者提供了快速准确的诊断, 大大降低了诊疗的复杂性和耗时过程。 现有的临床病原体检测。 , 单一实验只能检测一个指标的现状, 为抗击疫情提供了快速、准确、多指标联检病原体精准检测系统解决方案。 二十年过去了, 博鳌的初心没有变。
        值得一提的是, 这并不是博鳌应对疫情的“首战”。 2003年, “非典”病毒肆虐之际, 博鳌生物仅用7天时间就成功研制出国内首个专门用于非典病毒检测的基因芯片, 为北京的非典疫情防控发挥了关键作用。 时代在变, 初心不变! 在每一次疫情中, 博鳌生物义不容辞地挺身而出, 分担国家之忧。 专为疫情设计研发的呼吸道多病毒微流控芯片检测系统, 也将为中国的疫情防控提供最有效的技术支撑和技术保障! 作为国家卫计委批准的最早的第三方个体化医学检测试点单位之一,

博鳌北京博鳌医学检验所和福建博鳌医学检验所也入选“新型冠状病毒核酸检测单位”, 将积极给予 充分发挥覆盖省、直辖市各级医院的服务网络优势, 全力以赴完成抗击疫情任务, 为精准防控疫情贡献力量!

相关新闻

  • 2022-08-07 17:25:30

    Instagram尋路中國:微博快手的種草社區,與Ins隔著多少個小紅書?

    作者:黄小果,编辑王晓玲一个社区产品想在国内复制,获胜的几率有多大?到目前为止,微博推出的绿洲还没有实现成为中国版的梦想。虽然目前还没有公测时间表,但是当这个功能再次上架时,由于服务器宕机、抄袭等意外,还是跌到了27分。然而,它并不孤独。、美图秀秀、小红书都是它的前辈,字节跳动和快手也在这个战场上陷......

  • 2022-08-07 17:27:20

    有木有单身的GG呢?人家要找男票,人家就不信人家这么可爱找不到男票(?? . ?

    店主是95后,身高150左右,因为我长得那么“矮”,所以只好找个177的,这样才能有安全感,嘻嘻。体重43kg,千万别胖,遇到危险怎么办!!!小身材跑不了快,别胖了,这妹子不是针对谁,谁让我看起来这么弱共同语言说不下去了,唉╯▂╰很多人说这个帖子-90后是相貌协会,但是这丫头不是,我不拜金,虽然家境......

  • 2022-06-13 19:34:57

    282亿资产置入中房股份 忠旺集团借壳回A再进一步

    北京报道,经过两年多的等待,忠旺集团借壳的中国地产(600890.SH)回归A股,终于有新动作。6月25日,华夏地产表示,拟通过资产置换、发行股份等方式收购辽宁忠旺集团有限公司(以下简称忠旺集团)100%股权。拟配售资产的最终价格为282亿元。本次交易完成后,辽宁忠旺炼化投资有限公司(以下简称忠旺炼......

联系我们